上海突發！全面停止！發生了什么？

　　8月26日深夜，上海各大微信群傳出，突發停止賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的全面消息。8月27日早，發生每經報道稱，上海有醫院接到了上海市疾控中心方面的突發停止通知，但具體原因未知，全面醫院還在等待上海市疾控中心的發生進一步通知。目前上海所有醫院已經暫停所有巴斯德流感疫苗的上海接種，對于已經接種該疫苗的突發停止客戶，需要等待官方消息。全面

　　隨后，發生從賽諾菲方面獲悉，上海因效價問題，突發停止賽諾菲決定暫時停止流感疫苗在中國的全面供應和銷售。賽諾菲稱，所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要質量標準，沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。

　　那么，究竟發生了什么？

　　巴斯德突發

　　昨天深夜，微信群突然傳出消息：“親愛的嘉會客人，接疾控緊急通知，從8月27日起暫停所有巴斯德流感疫苗(三價和四價)的接種。您可以通過嘉會健康APP—疫苗中心操作取消預約和退款。”

　　隨即，又傳出賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗被暫停接種的消息。

　　8月27日早，每經報道稱，有醫院接到了上海市疾控中心方面的通知，但具體原因未知，醫院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前上海所有醫院已經暫停所有巴斯德流感疫苗的接種，對于已經接種該疫苗的客戶，需要等待官方消息。第一財經也做了類似的報道。許多網友都在問：巴斯德是不是出問題了？已經打了巴斯德，怎么辦？

　　據澎湃新聞，8月27日，賽諾菲方面回應稱，流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中，觀察到2024年—2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳的效價（疫苗產生預期生物效應的相關參考數據）呈現下降趨勢。我們預期在產品效期結束之前，疫苗效力有可能受影響。作為預防性措施，賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售。

　　賽諾菲稱，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈、凡爾佳均經過上市核準，嚴格遵循各項法律法規、國家藥品標準和各項法定要求，符合放行標準。沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定，僅為預防性措施。

　　此前曾有召回

　　值得注意的是，巴斯德流感疫苗此前曾有召回先例。

　　2018年4月，深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司報告，該公司在常規監測中發現部分批次流感病毒裂解疫苗效價有下降趨勢，并主動召回相關批次流感病毒裂解疫苗，召回級別為三級。

　　依據當時的召回簡述，賽諾菲巴斯德在對 2017年生產的流感病毒裂解疫苗(凡爾靈I)進行常規的質量跟蹤檢驗時，觀察到特定批次疫苗效價有下降趨勢。相關批次的凡爾靈R流感疫苗是安全、有效的，不會影響已接種消費者的免疫效果和安全性。作為預防性措施，決定主動召回相關批次凡爾靈R流感疫苗。按照《藥品召回管理辦法》的規定，在相關疾控中心及疫苗接種點的積極配合下，公司已完成所有相關批次產品的主動召回工作。

　　流感疫苗在國內獲批上市，競爭格局日益激烈。光大證券統計數據顯示，截至2023年12月底，國內全年四價流感疫苗簽發批次260次，其中，華蘭生物和三大所均以88批次的簽發量位居第一，科興生物和賽諾菲巴斯德分別以41批次、25批次的簽發量排在第二、第三位。

　　另據國家藥品監督管理局藥品審評中心，自2024年以來，我國已新增3家申報四價流感疫苗新藥上市的主體，分別是成都新諾明/歐林生物/蘭州百靈、江蘇康潤生物、深圳康泰生物。

　　今天早盤，在上述事件曝出之后，華蘭生物的股價表現也相當不錯。

　　來源：券商中國

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　　責編：何予

　　校對：祝甜婷

(責任編輯：熱點)